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填空題
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）實施前已獲準注冊項目的處理明確要求在2014年（）月（）日前已獲準注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在（）內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械（）和（）可繼續(xù)使用。
答案：
10；1；有效期；說明書；原標簽
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問答題
【簡答題】不合格醫(yī)療器械的處理手續(xù)應體現(xiàn)哪些內(nèi)容與過程？
答案：
不合格醫(yī)療器械的處理手續(xù)應體現(xiàn)下列內(nèi)容與過程：
（1）不合格品的基本信息（與臺帳內(nèi)容基本相同）；
（...
（1）不合格品的基本信息（與臺帳內(nèi)容基本相同）；
（...
填空題
醫(yī)療器械購進記錄、銷售（復核）記錄必須真實、完整。內(nèi)容應有：購銷日期、品名、購銷對象、（）、（）、（）、（）、（）、（）、驗收（或復核）情況、經(jīng)辦人簽名等。
答案：
型號規(guī)格；購銷數(shù)量；批號；效期；生產(chǎn)單位；注冊號
