單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》是（）發(fā)布實施的。
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
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1.單項選擇題經營企業(yè)應建立無菌器械質量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產品的質量情況。無菌器械的（）記錄必須真實、完整。
A.收貨
B.購銷
C.驗收
D.銷售
2.單項選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在（）待驗。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
3.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向（）備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題收貨過程中，對不符合要求的貨品應當立即報告（）并拒收。
A.采購員
B.驗收員
C.倉儲部負責人
D.質量負責人
5.單項選擇題從事（）醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題