多項選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期的管理描述正確的有()

A. 監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過4年
B. 監(jiān)測期內(nèi)的新藥,SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口
C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預(yù)期的不良反應(yīng)報告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查,但此種情況可不報告SFDA
D. 設(shè)立監(jiān)測期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的,SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請
E. 新藥進入監(jiān)測期之日起,不再受理其他申請人的同品種注冊申請


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1.多項選擇題生藥資源開發(fā)的層次通常有()

A. 以發(fā)展藥材為主的初級開發(fā)
B. 以發(fā)展天然副產(chǎn)品為主的初級開發(fā)
C. 以發(fā)展中藥制劑為主的深開發(fā)
D. 以發(fā)展天然化學(xué)藥品為主的深開發(fā)
E. 生藥資源的綜合開發(fā)

2.多項選擇題“未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑”包括()

A. 生藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
B. 中藥復(fù)方制劑
C. 天然藥物復(fù)方制劑
D. 食品和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑
E. 中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑

4.單項選擇題由于對腦組織的選擇性損害而成為神經(jīng)藥理學(xué)研究的重要工具藥的是()

A. palytoxin
B. tetrodotoxin
C. conotoxins
D. kainic acid
E. eicosapentaenoic acid

5.單項選擇題關(guān)于我國道地藥材描述不正確的是()

A. 品種優(yōu)而產(chǎn)量較小
B. 炮制考究
C. 療效突出
D. 帶有地域性特點
E. 如廣西的蛤蚧