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【簡(jiǎn)答題】進(jìn)口藥品注冊(cè)的特殊性有哪些?
答案:
進(jìn)口藥品注冊(cè),較之國(guó)產(chǎn)新藥及仿制藥,在申請(qǐng)人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和報(bào)送資料等方面都具有自身的特殊性。
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【簡(jiǎn)答題】藥品注冊(cè)的分類有哪些?
答案:
中藥、天然藥物注冊(cè)分為9類:
(1)未在國(guó)內(nèi)上市銷售的,從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)藥專利有哪些類型?
答案:
醫(yī)藥專利總體上分為醫(yī)藥用途專利、制備方法專利和藥品專利3種類型,其中藥品專利通常表現(xiàn)為藥物化合物專利、藥物組合物專利、藥...
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