單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀(guān)察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少


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1.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)觀(guān)測(cè)的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，易忽視其他臨床指標(biāo)是由于（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀(guān)察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少

2.單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對(duì)象有局限
D.觀(guān)察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少

4.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見(jiàn)病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

5.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見(jiàn)病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例