單項選擇題關于藥品生產監(jiān)督管理的說法，不正確的有（）

A.經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產疫苗、血液制品
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前，申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)》認證


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1.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以（）

A.經省藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期
D.經企業(yè)之間協商一致，接受委托生產藥品

2.單項選擇題依照《中華人民共國藥品管理法實施條例》接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)必須持有與其受托生產的藥品相適應的（）

A.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書
B.《藥品生產許可證》
C.藥品批準文號
D.《受托生產藥品許可證》

3.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以委托生產的藥品包括（）

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根沖劑部分工藝委托加工

4.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院勞動和社會保障部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題開辦藥品生產企業(yè)必須首先取得（）

A.藥品生產許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產批準文號