單項(xiàng)選擇題對(duì)不符合“GMP”、“GSP”的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，將（）

A.責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
B.收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并對(duì)直接：責(zé)任人依法給予行政處方
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行（）

A.藥品的認(rèn)證
B.藥品的審評(píng)
C.藥品的評(píng)價(jià)
D.藥品的監(jiān)測(cè)
E.藥品的再評(píng)價(jià)

2.單項(xiàng)選擇題真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件

3.單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

5.單項(xiàng)選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過有效期的