單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行()

A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP


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1.單項選擇題國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自()

A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年

2.單項選擇題不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識,除按偽劣藥論處外,還要()

A.責(zé)令改正,給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

3.單項選擇題我國對野生藥材資源實行()

A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

4.單項選擇題國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()

A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用
C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎代補(bǔ)、全額報銷

5.單項選擇題應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是()

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥