單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行（）。

A.不需要許可和備案
B.需要許可或備案
C.備案管理
D.許可管理


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1.單項(xiàng)選擇題認(rèn)定為劣藥的情形是（）

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售
D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）

A.改善睡眠
B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用
C.傳統(tǒng)中藥
D.使用3個(gè)療程治愈糖尿病

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至2015/11/16
B.有效期至16/11/2015
C.有效期至2015.11
D.有效期至2015年11月

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）

A.藥品的用法用量
B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥
C.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)
D.藥品生產(chǎn)日期

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱
B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音
C.必須注明商品名稱，但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音
D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明