單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過3年
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的保護(hù)公眾健康


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母S代表的是()。

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥,必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)()。

A.藥品合格證書
B.中藥保護(hù)品種證書
C.新藥證書
D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是()。

A.法定原則
B.便民和效率原則
C.罪刑法定原則
D.信賴保護(hù)原則

4.單項(xiàng)選擇題下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()。

A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括()。

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守
B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告
C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及經(jīng)濟(jì)管理

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

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從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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藥品分類管理的意義是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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