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判斷題

質(zhì)量管理體系審核可以由第一方，第二方或第三方進行，其目的都只是發(fā)現(xiàn)問題，改進工作。

答案：錯誤

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審核組不能僅根據(jù)不合格項的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系。

答案：正確

依據(jù)ISO 13485：2016標準，”過程的監(jiān)視和測量”（8.2.3）只適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程。

答案：錯誤

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