判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品如需在使用現(xiàn)場安裝調(diào)整,制造商應建立安裝和安裝驗證接收準則的形成文件的要求。

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最新試題

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

題型:判斷題

ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術標準。()

題型:判斷題

測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。

題型:判斷題

某物料的供應商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>

題型:單項選擇題

由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。

題型:判斷題

相關方就是組織的客戶和供應商。()

題型:判斷題

基礎設施指的就是生產(chǎn)設備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

質量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。

題型:判斷題