多項選擇題企業(yè)的質量管理體系文件應符合企業(yè)實際,包括()
A.質量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證
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1.單項選擇題藥品在庫養(yǎng)護的原則為()
A.以養(yǎng)為主
B.以防為主
C.以檢查為主
D.以保管為主
2.單項選擇題對于庫存近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護員應及時填寫(),向質量管理部報告。
A.不合格藥品報告單
B.近效期藥品催銷月報表
C.不合格藥品報廢銷毀記錄
D.近效期藥品催銷表
3.單項選擇題藥品肝復樂的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題倉庫面積在300平方米以下的,至少應安裝()個測點終端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端。
A.10
B.2
C.3
D.4
最新試題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題
從事藥品生產,應當符合的條件()
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題