多項選擇題企業(yè)的質量管理體系文件應符合企業(yè)實際,包括()

A.質量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報告
F.記錄
G.憑證


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最新試題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

從事藥品生產,應當符合的條件()

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題