多項選擇題有()情形的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者末獲準(zhǔn)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的


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1.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有()情形的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

2.多項選擇題變更倉庫地址的,應(yīng)當(dāng)同時提交變更后倉庫地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

3.多項選擇題變更企業(yè)注冊地址的,應(yīng)當(dāng)同時提交變更后地址的()。

A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明

4.多項選擇題變更質(zhì)量管理人員的,應(yīng)當(dāng)同時提交新任質(zhì)量管理人員的()復(fù)印件。

A.身份證
B.學(xué)歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定

5.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更包括()的變更。

A.質(zhì)量管理人員
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍
D.倉庫地址

最新試題

輻射防護(hù)中的主要因素為()

題型:多項選擇題

下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()

題型:單項選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:單項選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:單項選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

題型:多項選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:單項選擇題

我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是()

題型:單項選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題