單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營醫(yī)療器械產品的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)。
A.6個月
B.3個月
C.1個月
D.15日
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的有效期為（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
2.單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期（）。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
4.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。
A.3
B.5
C.7
D.10
5.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準由（）制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術質量監(jiān)督管理部門
最新試題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題