配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()|(2).新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證() |(3).新開辦藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建()|(4).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置派出機(jī)構(gòu)


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3.配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要
(2).開辦藥品零售企業(yè)需要
(3).醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備
(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要

A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.工程技術(shù)人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要

4.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是
(2).治療作用確證階段是
(3).人體安全性初步評價階段是
(4).治療作用初步評價階段是

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)

最新試題

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

題型:判斷題

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

題型:判斷題

首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

題型:判斷題

已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

題型:判斷題

凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

題型:填空題

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

題型:判斷題

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。

題型:判斷題