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判斷題我國《水生野生動物保護實施條例》的主管部門是國務院漁業(yè)行政主管部門。（）

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3.問答題XX制藥公司是國內大型中藥企業(yè)，其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對XX制藥公司進行突擊檢查時，發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產投料環(huán)節(jié)存在相關輔料質量不符合標準的問題。為此，某省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)做出了“責令停產整頓”、“收回XX制藥的中藥生產線GMP證書”和罰款200萬元的行政處罰。XX制藥公司不服，稱由藥品輔料引起的問題不應由XX制藥公司承擔責任。XX制藥公司應否成為藥品質量責任人？

參考答案：《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》明確規(guī)定，藥品制劑生產企業(yè)是藥品質量責任人。

4.問答題XX制藥公司是國內大型中藥企業(yè)，其公司所在地的某省食品藥品監(jiān)督管理局在對XX制藥公司進行突擊檢查時，發(fā)現(xiàn)XX制藥公司在某兩種中成藥的生產投料環(huán)節(jié)存在相關輔料質量不符合標準的問題。為此，某省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)做出了“責令停產整頓”、“收回XX制藥的中藥生產線GMP證書”和罰款200萬元的行政處罰。XX制藥公司不服，稱由藥品輔料引起的問題不應由XX制藥公司承擔責任。XX制藥公司的行為是否違法？為什么？

參考答案：違法。《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》要求，藥品制劑生產企業(yè)必須對所使用的藥用輔料質量嚴格把關；《藥品管理法》規(guī)定，生...

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5.單項選擇題《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》規(guī)定，（）是藥品質量責任人。

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品制劑生產企業(yè)
C.藥用輔料供應商
D.輔料生產企業(yè)

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