單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程為()

A.指定檢驗(yàn)
B.復(fù)驗(yàn)
C.注冊檢驗(yàn)
D.抽查檢驗(yàn)


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4.單項(xiàng)選擇題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品膠囊品種。應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查的情形不包括()

A.使用量異常增長
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列
C.偶發(fā)嚴(yán)重不良事件
D.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

5.單項(xiàng)選擇題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品膠囊品種。在何種情況下可以選用該抗菌藥品()

A.局部感染
B.輕度感染
C.預(yù)防感染
D.免疫功能低下合并感染

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關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

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