A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件
D.所有藥品生產或者進口批準證明文件復印件
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A.藥品與地面之間有效隔離的設備
B.存放飲片和處方調配的設備
C.有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備
D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
A.質量管理文件的管理
B.設施設備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質量事故、質量投訴的管理
最新試題
某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()
不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()
有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法,正確的是()
有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存()