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藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受()直接領(lǐng)導(dǎo)。
答案:
企業(yè)負責人
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填空題
藥品生產(chǎn)過程中,每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,填寫()。
答案:
清場記錄
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填空題
中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應(yīng)以()為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查。
答案:
不改變藥材藥效、質(zhì)量
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