甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例 啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內(nèi) B.3日內(nèi) C.7日內(nèi) D.15日內(nèi)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例 作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時 B.24小時 C.48小時 D.72小時
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊地址 D.生產(chǎn)地址