單項選擇題輸液生產(chǎn)車間潔凈區(qū)對溫度的規(guī)定為()
A.18℃~28℃
B.18℃~25℃
C.18℃~24℃
D.20℃~24℃
E.20℃~25℃
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1.單項選擇題大輸液在濾過灌封時要求的潔凈級別是()
A.大于10萬級
B.10萬級
C.1萬級
D.1000級
E.100級
2.單項選擇題下列哪項不屬于靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求()
A.有60%的微粒直徑<1μm
B.不得有大于5μm的微粒
C.成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成分不變
D.無抗原性無降壓作用
E.無溶血性無副作用
3.單項選擇題下列哪項不是輸液中染菌的主要原因()
A.生產(chǎn)過程中的污染
B.滅菌不徹底
C.瓶塞松動不嚴
D.漏氣
E.成品存放位置不當
4.單項選擇題下列不屬于輸液中微粒污染途徑的是()
A.工藝操作中的問題
B.膠塞與輸液容器質(zhì)量不好,在貯存期間污染藥液
C.原輔料質(zhì)量存在問題
D.空氣潔凈度差
E.精濾時選擇了0.221μm的微孔濾膜
5.單項選擇題下列不屬于輸液灌封步驟的是()
A.配液
B.灌注
C.加膜
D.塞膠塞
E.軋鋁蓋