填空題

一個(gè)新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序?yàn)椋核幤贩桥R床安全性試驗(yàn)研究→（）→藥品審評(píng)中心審核→（）→國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。

答案：新藥臨床研究；專家審評(píng)技術(shù)復(fù)核

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法律適用范圍是指在我國(guó)境內(nèi)從事（）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和（）_的單位或者個(gè)人。

答案：藥品研制；監(jiān)督管理

藥品立法的宗旨為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，（），保障人體用藥安全，（）。

答案：保證藥品質(zhì)量；維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益