多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說明書修改的敘述正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請
B.根據(jù)藥品不良反應(yīng)檢測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
C.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
E.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容可以不立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽


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2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
E.醫(yī)療用毒性藥品

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽根據(jù)需要可以注明()

A.包裝數(shù)量
B.用法用量
C.運(yùn)輸注意事項(xiàng)
D.不良反應(yīng)
E.成分、性狀

4.多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,原料藥標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括()

A.適應(yīng)癥或者功能主治
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
C.規(guī)格
D.生產(chǎn)企業(yè)
E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

5.多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括()

A.藥品通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.規(guī)格
D.有效期
E.產(chǎn)品批號(hào)