多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》其報告制度包括()

A.藥品不良反應實行逐級報告制度
B.藥品不良反應實行定期報告制度
C.必要時可以越級報告制度
D.藥品不良反應實行超級報告制度
E.品不良反應可隨時或越級報告制度


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1.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應()

A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度
E.實行逐級報告制度

2.多項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是()

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗過程中的質量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理
D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質量和安全性

3.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內的適用范圍包括()

A.藥品生產
B.經營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門

4.多項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的總則宗旨是()

A.加強上市藥品的安全監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理
C.保障公眾用藥安全
D.維持藥品流動的合法性
E.調查、確認、處理藥品銷售方式的合理性

5.多項選擇題依照《處方管理辦法》,下列說法正確的有()

A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品的,所在醫(yī)療機構或其上級單位給予紀律處分
B.藥師未按照規(guī)定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的,對直接負責人員給予降級、撤職、開除的處分
C.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,情節(jié)嚴重的,吊銷印鑒卡
D.使用未取得任何資格的人員從事處方調劑工作的,逾期不改的,處5000~1萬元罰款
E.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,責令限期改正,給予警告