A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
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A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲存中藥飲片應當設立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材
A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應當按照國家有關保密規(guī)定辦理
B.中藥保護品種需要延長保護期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報
C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準
A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案
A.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標識用于甲類非處方藥
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥
A.儲存藥品相對濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
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