單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)


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1.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置要求的是（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥，降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。該召回行為的主體應(yīng)是（）

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是（）

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素

5.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，從香港進口的某一中成藥療效不確、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當（）

A.按劣藥處理
B.按假藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證