單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
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1.單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
2.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
5.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營者進行價格活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的（）
題型：多項選擇題
對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查的單位（）
題型：多項選擇題
以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為（）
題型：多項選擇題
所謂商品賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品三級召回是指（）
題型：多項選擇題
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不正當(dāng)競爭行為包括（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）
題型：多項選擇題