單項選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥


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1.單項選擇題進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

2.單項選擇題進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

3.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

4.單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

5.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請