單項(xiàng)選擇題空氣潔凈度為A級(jí)的生產(chǎn)區(qū)間,每立方米含有不小于5μm的塵粒最大允許數(shù)為()

A.29000
B.2900
C.不作規(guī)定
D.20
E.3520


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1.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌裝配的環(huán)境潔凈度要求是()

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

2.單項(xiàng)選擇題中藥制劑的微生物污染主要來(lái)源于()

A.原輔料
B.包裝材料
C.生產(chǎn)過(guò)程
D.貯藏過(guò)程
E.以上均是

3.單項(xiàng)選擇題下列對(duì)于眼部給藥制劑的微生物限度要求,錯(cuò)誤的是()

A.不得檢出細(xì)菌
B.不得檢出霉菌和酵母菌
C.不得檢出金黃色葡萄球菌
D.不得檢出銅綠假單胞菌
E.不得檢出大腸埃希菌

4.單項(xiàng)選擇題下列對(duì)用于表皮或黏膜不完整的含中藥原粉的局部給藥固體制劑每1g的微生物限度要求,錯(cuò)誤的是()

A.細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)
B.霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)
C.金黃色葡萄球菌不得檢出
D.銅綠假單胞菌不得過(guò)10個(gè)
E.銅綠假單胞菌不得檢出

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)用于手術(shù)、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑中細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度標(biāo)準(zhǔn)與要求為()

A.應(yīng)符合無(wú)菌檢查法無(wú)菌的規(guī)定
B.不得過(guò)10個(gè)
C.不得過(guò)100個(gè)
D.不得過(guò)500個(gè)
E.不得過(guò)1000個(gè)