單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構


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1.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置要求的是()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.質量負責人必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境

3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應實施召回。該召回行為的主體應是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類是()

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素

5.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字S20130022,其中S表示()

A.化學藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥

最新試題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

合理用藥目錄更新調整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

題型:單項選擇題

有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題