單項(xiàng)選擇題經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是()
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
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1.單項(xiàng)選擇題藥品在銷售前,必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是()
A.新藥
B.首次在中國銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
2.單項(xiàng)選擇題下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是()
A.有效期至××/××/××××
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××××/××/××
3.單項(xiàng)選擇題一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是()
A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
4.單項(xiàng)選擇題說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括()
A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計(jì)量方法
D.療程期限
5.單項(xiàng)選擇題說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括()
A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.療程期限
D.藥品的裝量
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原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括()
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