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名詞解釋藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

參考答案：

是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

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1.名詞解釋國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

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2.名詞解釋藥事管理法

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參考答案：

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參考答案：是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請(qǐng)和相關(guān)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)符合規(guī)定條件后，發(fā)給的一個(gè)表示準(zhǔn)予生產(chǎn)該藥品的文號(hào)，...

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5.名詞解釋藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)

參考答案：已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，原申請(qǐng)單位需要變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)的，以及改變...

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