單項(xiàng)選擇題藥事管理的依據(jù)是（）

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥品管理法
D.國(guó)家藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
E.憲法、法律和法規(guī)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品作為特殊商品，其首要的特殊性是（）

A.缺乏價(jià)格需求彈性
B.與人的生命健康相關(guān)
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
E.社會(huì)公共性

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志性證明文件是（）

A.新藥證書(shū)
B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品GMP證書(shū)
E.藥品生產(chǎn)許可證

3.單項(xiàng)選擇題藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行的制度是（）

A.驗(yàn)收制度
B.審核制度
C.登記制度
D.檢查制度
E.復(fù)核制度

4.單項(xiàng)選擇題下列藥事管理的規(guī)范性文件中，屬行政規(guī)章的是（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
D.《中藥品種保護(hù)條例》
E.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

5.單項(xiàng)選擇題下列情形的藥品，應(yīng)當(dāng)按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的
B.更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.被污染的
E.藥品成分的含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的