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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批的是（）

A.CFDA
B.FDA
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
E.國(guó)家科技部

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先需要在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的工作是（）

A.初審和現(xiàn)場(chǎng)核查
B.第二次技術(shù)審評(píng)
C.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】依照現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)正確的是（）

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國(guó)藥證字Z20080066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H20080066

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