單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的是()

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

2.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

4.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)登記備案

最新試題

偽造藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處以哪項罰款()

題型:單項選擇題

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定組織鑒定的時間是()

題型:單項選擇題

被污染的藥品的是()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

進口國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品,必須擁有的證件是()

題型:單項選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處罰款是違法購進藥品貨值金額的()

題型:單項選擇題

當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗的時間是()

題型:單項選擇題

核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()

題型:單項選擇題

擅自添加著色劑、防腐劑的藥品是()

題型:單項選擇題

屬于假藥的是()

題型:單項選擇題