單項選擇題制定《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）的目的是（）

A.規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化
B.提高中藥品種質量，保護中藥生產企業(yè)合法權益，促進中藥事業(yè)發(fā)展
C.中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品
D.中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
E.保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要


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1.單項選擇題《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）的適用范圍是（）

A.規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化
B.提高中藥品種質量，保護中藥生產企業(yè)合法權益，促進中藥事業(yè)發(fā)展
C.中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品
D.中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
E.保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要

2.單項選擇題對特定疾病有特殊療效的品種可以申請（）

A.中藥一級保護
B.中藥二級保護
C.未披露數據保護
D.專利保護
E.設立新藥監(jiān)測期

3.單項選擇題對特定疾病有顯著療效的品種可以申請（）

A.中藥一級保護
B.中藥二級保護
C.未披露數據保護
D.專利保護
E.設立新藥監(jiān)測期

4.單項選擇題必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給藥品批準文號才能生產的是（）

A.藥材
B.飲片
C.中成藥
D.天然藥物
E.血液制品

5.單項選擇題國家藥品標準明確了直接入藥者是（）

A.藥材
B.飲片
C.中成藥
D.天然藥物
E.血液制品