根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

可免除報告的不良事件是（）。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。