單項選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于滴定分析法敘述正確的是（）

A.藥物制劑含量測定通常采用滴定分析法
B.維生素C片劑和注射液的含量測定應(yīng)在堿性條件下進行
C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項目
D.利用維生素C具有很強的還原性，維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進行滴定分析
E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑，可導致含量測定結(jié)果偏低，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產(chǎn)物，排除其干擾

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單項選擇題

【A1/A2型題】無菌檢查方法或結(jié)果判斷錯誤的是（）

A.若供試品管中任何一管顯混濁，判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清，或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長，判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗若經(jīng)確認無效，需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁，培養(yǎng)14天后，不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上，細菌培養(yǎng)2日，真菌培養(yǎng)3日，觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長；或取培養(yǎng)液涂片，染色，鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中，應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長

單項選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于無菌檢查敘述錯誤的是（）

A.每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支（瓶），培養(yǎng)7天，應(yīng)無菌生長
B.此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法，只要供試品性狀允許，應(yīng)采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時還需做對照試驗，包括陽性對照和陰性對照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床

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