A.藥物制劑含量測(cè)定通常采用滴定分析法B.維生素C片劑和注射液的含量測(cè)定應(yīng)在堿性條件下進(jìn)行C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項(xiàng)目D.利用維生素C具有很強(qiáng)的還原性,維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進(jìn)行滴定分析E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,可導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果偏低,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產(chǎn)物,排除其干擾
A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定 B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長(zhǎng),判斷供試品符合規(guī)定 C.試驗(yàn)若經(jīng)確認(rèn)無效,需依法重試 D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長(zhǎng),可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細(xì)菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長(zhǎng);或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌 E.培養(yǎng)過程中,應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長(zhǎng)
A.每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無菌生長(zhǎng) B.此項(xiàng)檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查 C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法 D.供試品在做無菌檢查的同時(shí)還需做對(duì)照試驗(yàn),包括陽性對(duì)照和陰性對(duì)照 E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查后才能用于臨床