A.藥物制劑含量測定通常采用滴定分析法
B.維生素C片劑和注射液的含量測定應(yīng)在堿性條件下進行
C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項目
D.利用維生素C具有很強的還原性,維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進行滴定分析
E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,可導(dǎo)致含量測定結(jié)果偏低,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產(chǎn)物,排除其干擾
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A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長,判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗若經(jīng)確認無效,需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長,可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長;或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中,應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長
A.每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無菌生長
B.此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時還需做對照試驗,包括陽性對照和陰性對照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床
A.用于片劑、膠囊劑等制劑檢查
B.屬于制劑通則檢查項目
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查
D.是藥典中片劑、膠囊劑、合劑、糖漿劑等制劑通則檢查項目
E.系指按規(guī)定方法測定每片(粒)的重量與平均片重之間的差異程度
A.將配制完成的標準緩沖溶液轉(zhuǎn)移到洗凈并干燥好的試劑瓶中,貼好標簽,標簽上標注標準緩沖溶液的名稱、pH、配制時間和配制人員姓名
B.緩沖溶液須用帶蓋的棕色試劑瓶保存,密封,陰涼暗處放置
C.在常溫下保存和使用標準緩沖溶液時,應(yīng)避免太陽直射
D.保存1周以上時,應(yīng)放置在冰箱的冷藏室內(nèi)(4~10℃)
E.緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月
A.干燥失重
B.pH
C.重(裝)量差異
D.無菌
E.薄層色譜鑒別