A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品說明書的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
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A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容
A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品上市管理的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
最新試題
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
查配伍禁忌()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
以Rp或者R標(biāo)示()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的()
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
查用藥合理()