單項選擇題

【A1/A2型題】藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應(yīng)病例，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過個工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

你可能感興趣的試題

單項選擇題

【A1/A2型題】上市五年以上的藥品，其不良反應(yīng)的報告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)

單項選擇題

【A1/A2型題】國家對藥品的嚴重或罕見不良反應(yīng)實行怎樣的報告制度（）

A.逐級
B.隨時，必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即