多項(xiàng)選擇題藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查,包括:()

A.檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理
B.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質(zhì)量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并質(zhì)量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時對藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理;
E.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。


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1.多項(xiàng)選擇題對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印件的以下資料()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

2.多項(xiàng)選擇題采購中涉及(),采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
E.供方質(zhì)量管理體系

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求?()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()。

A.使用前驗(yàn)證
B.使用中驗(yàn)證
C.使用后驗(yàn)證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗(yàn)證
E.定期驗(yàn)證

5.多項(xiàng)選擇題冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有()外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

A.自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

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藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

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藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

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省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

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從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

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分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

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