A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑(用于抗體檢測)
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(用于血源篩查檢測)
C.EB 病毒核酸檢測試劑(用于病毒感染核酸檢測)
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑(用于血液生化指標檢測)
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A.疾病預防控制機構(gòu)和疫苗接種單位補充。更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱,更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲存。運輸全程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存,運輸應當符合要求,井定時監(jiān)測。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運輸疫苗,遠輸時間超過6小時,需記錄途中溫度:途中溫度記錄時間問隔不超過6小時
D.承擔疫苗儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)應當配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員應當具有預防醫(yī)學,藥學,微生物學或者醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷及初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品,部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票,且經(jīng)追測碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品
B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責
D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),銷售該藥品無過錯
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品,部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票,且經(jīng)追測碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品,部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票,且經(jīng)追測碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費者履行告知義務,在消費者仍堅持購買的情況下,銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理,未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()
關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()