單項選擇題下列哪項不符合人體醫(yī)學(xué)研究的倫理學(xué)原則（）

A.對受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于科學(xué)和社會的興趣
B.醫(yī)學(xué)研究中研究者的職責(zé)是保護受試者的生命和健康，維護他們的隱私和尊嚴
C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督
D.人體醫(yī)學(xué)研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學(xué)專家的指導(dǎo)監(jiān)督下進行
E.必須始終尊重受試者保護自身的權(quán)利


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1.單項選擇題關(guān)于臨床試驗，下列哪一項不正確（）

A.臨床試驗分為I、II、III、IV期
B.申請新藥注冊應(yīng)當進行I、II、III期臨床試驗
C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段
E.III期臨床試驗由申辦者自主進行

2.單項選擇題臨床藥理學(xué)的主要任務(wù)不包括（）

A.科學(xué)評價新藥的有效性與安全性
B.監(jiān)測血藥濃度，調(diào)整給藥方案，安全有效的使用藥物
C.監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)
D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策
E.通過醫(yī)療與會診，改善病人的治療

3.單項選擇題治療藥物監(jiān)測主要研究（）

A.人體對藥物的利用程度
B.藥物體內(nèi)過程對藥理作用強度的影響
C.血藥濃度與臨床療效、安全性的關(guān)系
D.受體對藥理作用強度的影響
E.藥物的相互作用

4.單項選擇題以下哪一項不是知情同意書的主要內(nèi)容（）

A.參加藥物臨床試驗的目的及試驗藥物的性質(zhì)
B.試驗的目的和擬用方法，包括試驗步驟和預(yù)期檢測的項目等
C.受試者參加試驗的預(yù)期受益和風(fēng)險
D.受試者必須完成試驗的義務(wù)和責(zé)任
E.受試者自愿參加和退出試驗的權(quán)益

5.單項選擇題臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，在國際上統(tǒng)稱為（）

A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是