多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括()

A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千~2萬元罰款
E.情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格


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1.多項選擇題藥品檢驗機構(gòu)出具虛假報告的有關(guān)處罰包括()

A.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處3萬~5萬元的罰款
C.對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格,藥檢所出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

2.多項選擇題對制售劣藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
E.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰

3.多項選擇題對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有()

A.依法予以取締
B.沒收藥品和違法所得
C.并處違法制售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件
E.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

4.多項選擇題關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品
D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄
E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

5.多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品
D.購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄
E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料