多項選擇題對療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)()

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評價
E.禁止進(jìn)口


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1.多項選擇題全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

2.多項選擇題特殊管理藥品包括()

A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品

3.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.省級藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.市級藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

4.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批()

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

5.多項選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是()

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用