問答題

【簡答題】地塞米松磷酸鈉中甲醇和丙酮的檢查:精密量取甲醇10μL(相當(dāng)于7.9mg)與丙酮100μL(相當(dāng)于79mg),置100mL量瓶中,精密加0.1%(mL/mL)正丙醇(內(nèi)標(biāo)物質(zhì))溶液20mL,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照液;另取本品約0.16g,置10mL量瓶中,精密加入上述內(nèi)標(biāo)溶液2mL,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法測定。測得供試液中丙酮峰面積為4.24×105μV·s,正丙醇峰面積為5.38×105μV·s;無甲醇峰;對照液中丙酮峰面積4.31×105μ·s,正丙醇峰面積為5.35×105μV·s,甲醇峰面積為1.25×105μV·s。本品取樣0.1672g。內(nèi)標(biāo)法計(jì)算本品中丙酮的百分含量?若規(guī)定0.16g樣品中產(chǎn)生的丙酮峰面積不得超過對照液中丙酮峰面積,那么本品中丙酮量是否符合規(guī)定?丙酮的限量是多少?

答案:

本品中丙酮量符合規(guī)定。

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