A.40℃±2℃,RH20%±5%
B.40℃±2℃,RH75%±5%
C.60℃±2℃,RH20%±5%
D.60℃±2℃,RH75%±5%
E.50℃±2℃,RH60%±5%
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B.藥物在室溫下降解10%所需的時間
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E.藥物在高溫下降解90%所需的時間
A.降低溫度
B.調(diào)節(jié)pH值
C.改變?nèi)軇?br />
D.制成干燥粉末
E.控制微量金屬離子
A.73天
B.37天
C.40天
D.55天
E.80天
A.接近藥品的實際儲存條件
B.可為制定藥物的有效期提供依據(jù)
C.供試品五批,必須采用市售包裝
D.一般在室溫下進(jìn)行
E.放置12個月,分別于0、3、6、9、12個月取樣,12個月后,仍需繼續(xù)考察分別于18、24、36個月取樣進(jìn)行檢測
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