A.被認(rèn)定為警示等級(jí)的在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的調(diào)升到守信等級(jí)
B.被認(rèn)定為失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，調(diào)升到警示等級(jí)
C.被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級(jí)
D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。
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A.因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的
B.私自降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件的
C.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的
D.連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的
A.以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
B.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)
C..以企業(yè)不良行為在《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》中界定的具體情況為參照標(biāo)準(zhǔn)
D.以日常監(jiān)督檢查為準(zhǔn)
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信
A.社會(huì)
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位
最新試題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
持有人開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的（）、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。